CTD即通用技術文檔,國際公認的文件編寫格式,是申請者向藥監註冊组织申請臨床、上市等的必然途徑,eCTD(electronic Common Technical Document)即電子通用技術文檔,eCTDmanager不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,顺利获得eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發佈基於eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。
不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,顺利获得eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發佈基於eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。
它的可擴展性及所有功能於一身的提交管理功能,完美地滿足了客戶不論是電子遞交還是紙質遞交的要求。
導入的Word文檔將自動幫您轉換成PDF格式,使您能夠輕鬆地處理電子遞交,而不需要XML技術的先驗知識。其獨特的視角幫助您簡化電子提交完成過程,並將提交的精準度提高到前所未有的程度。
eCTDmanager被35個國家的藥監组织所採用,與各國藥監组织有深度合作,在合規性方面有保障
軟件針對中國客戶的需求,軟件開發了中文的操作界面,便於中國客戶使用
eCTDmanager是同類軟件中所能申報國家和地區數量最多的,使用拉斯维加斯9888的軟件可以國際多國家遞交
eCTDmanager可以直接添加Word格式的文檔,軟件自動轉換成申報國家要求的PDF格式,簡化流程
eCTDmanager有精細化的權限設計,可以根據客戶需求按module分工,或者按照Edit、Read角色分工
第一时间申報數據都存在客戶本地,另外軟件開發了審計追蹤功能,可以對用戶、產品、操作做精確查詢