答:不可以,IVIVC Toolkit必須要建立在有WinNonlin模塊使用權限的前提下才可以工作。" data-url="" data-href="javascript:;">IVIVC Toolkit可以單獨購買和工作嗎?
答:Phoenix IVIVC Toolkit支持模型based解卷積方法,比如Wagner-Nelson(一房室)、Loo-Riegelman(二房室),以及數值解卷積(Numeric deconvelution),IVIVC工具默認使用數值解卷積的方法。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix IVIVC Toolkit是否支持其他解卷積的方式?
答:UIR是數值解卷積需要的input之一,一般使用藥物靜脈注射的數據輸入作為UIR,當然IR數據也可以,在軟件裏面可以勾選Strip Ka,來剝離Ka影響的部分,從而獲得代表分佈和消除的參數,和IV數據想要的結果是相同的。" data-url="" data-href="javascript:;">數值解卷積的方法需要什麼數據作為UIR?
答:這取決於CRO。SEND Explorer可以讀取臨時或最終SEND數據集,也可以使用標準或自定義數據連接器讀取非SEND格式的數據。製藥企業現在正在尋找能夠為正在進行的研究生成並提供臨時SEND數據集的CRO,以便他們能夠深入了解研究中發生的事情。能夠提供臨時SEND數據集或其他標準靜態格式的CRO將比不能提供的CRO具有競爭優勢。" data-url="" data-href="javascript:;">SEND數據集是否僅適用於已完成的研究?
答:可以創建數據連接器以直接連接到CRO數據採集系統(已經為兩個數據採集系統開發了連接器),從而可以定期(例如,夜間)將數據從數據採集系統加載到SEND Explorer。CRO的研究監督員和研究主管可以在SEND Explorer中查看數據可視化,以深入了解研究進展。
" data-url="" data-href="javascript:;">CRO如何從使用SEND Explorer中獲益?
答:是的,根據最終用戶在瀏覽器中設定的配置,每個數據可視化都可以導出到SVG或者PNG圖像。SVG圖像質量非常高,可用於發文章或者出版。" data-url="" data-href="javascript:;">SEND Explorer能否創建高質量的圖像用於發文章或者出版?
答:毒性研究過程中收集的PK/ADME數據屬於SEND範圍。藥效研究中收集的藥理學數據超出了範圍。贊助商向CRO支付費用,為需要SEND的研究生成SEND數據集(或使用供應商開發的應用程式生成SEND數據庫)。" data-url="" data-href="javascript:;">SEND數據集不僅需要毒性數據,還需要其他非臨床藥理學和PK數據嗎?在NDA期間,我必須支付所有費用嗎?
答:CRO(或各種SEND數據集生成軟件)創建的SEND數據集應提供動物、藥物和持續時間所需的元數據,因此不需要由研究人員填充。"
" data-url="" data-href="javascript:;">研究人員是否直接在SendExplorer上輸入所有實驗信息(動物、藥物、持續時間等)?
答:在所有主要操作系統上運行,包括Windows®、macOS®和Linux®" data-url="" data-href="javascript:;">Pirana支持哪些操作系統?
答:可以註冊Certara University(需要用郵箱註冊一個University賬號),在以下連結進行觀看:http://www.certarauniversity.com/store/1094090-118-tu-pirana-tutorial,此教程免費。" data-url="" data-href="javascript:;">Pirana有沒有免費的操作視頻?
答:Pirana的User guide可以打開以下連結進行查看:http://onlinehelp.certara.com/pirana/23.10.1/index.html" data-url="" data-href="javascript:;">Pirana的有沒有user guide可以使用的?
在License有效期限內的用戶均可免費升級,只需諮詢拉斯维加斯9888的工程師,即可為您的Phoenix軟件升級。" data-url="" data-href="javascript:;">WinNonlin如何升級?
答:硬件:處理器不低於Intel i5,3 GHz,8G內存,不低於100G硬盤空間(推薦SSD硬盤);操作系統:Windows 10/11 64位專業版/企業版 中英文系統均可。" data-url="http://www.playkp.com/upload/2019/07/01/15619498947833cb54c.jpg" data-href="javascript:;">Phoenix WinNonlin對電腦配置有什麼要求?
在License有效期限內的用戶均可免費升級,只需諮詢拉斯维加斯9888的工程師,即可為您的Phoenix軟件升級。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix如何升級?
硬件:處理器不低於Intel i5,3 GHz,8G內存,不低於100G硬盤空間(推薦SSD硬盤);操作系統:Windows 10/11 64位專業版/企業版 中英文系統均可。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix NLME對電腦配置有什麼要求?
Phoenix NLME主要用於群體PK/PD建模和仿真。比如拉斯维加斯9888知道不同的人吃同一片藥,同一時間在體內的濃度是不同,這就是個體差異,那拉斯维加斯9888需要分析這種個體間差異和每個人的哪些特徵有關,這些特徵就是協變量,比如年齡、體重、身高等,並且通過NLME這類程序找到一個公式進行定量描述,這樣建立的模型也可以用於外推一些極端個體是否需要進行給藥劑量的優化和調整,實現個體化給藥。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix NLME可以做什麼?
Phoenix 將所有導入的數據、分析流程、計算結果等壓縮後以 」.phxproj」 為拓展名的單文件保存,下次使用時可以直接用Phoenix 打開,以方便數據存儲和共享。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix NLME 的計算結果如何保存?
NLME與Phoenix是什麼關係?
在License有效期限內的用戶均可免費升級,只需諮詢拉斯维加斯9888的工程師,即可為您的Phoenix軟件升級。" data-url="http://www.playkp.com/upload/2019/07/01/15619499621998fwe4u.jpg" data-href="javascript:;">WinNonlin如何升級?
Phoenix WinNonlin 是PK/PD房室模型、非房室模型分析以及生物等效性分析的新一代行業標準,可以通過NCA計算PK參數,通過計算的PK參數用於計算生物利用度,評價生物等效性等,同時也可以通過Buit-in,graphical以及Textual三種模式進行PKPD建模和仿真分析。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix WinNonlin可以做什麼?
答:Phoenix 將所有導入的數據、分析流程、計算結果等壓縮後以 」.phxproj」 為拓展名的單文件保存,下次使用時可以直接用Phoenix 打開,以方便數據存儲和共享。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix 平台計算結果如何保存?
均為Certara公司的Pinnacle 21團隊在維護的軟件。社區版為免費使用,具有CDISC數據驗證,Define xml生成等功能。企業版則是Pinnacle 21的商業化版本,可以實現更多的功能。" data-url="" data-href="javascript:;">Pinnacle 21企業版和社區版有什麼關係?
基於雲部署, 用戶有自己的賬號,因為藥物數據涉及不同的組織合作,通過雲平台,不同組織和單位的人員可以相互協作,完善數據。" data-url="" data-href="javascript:;">Pinnacle 21 企業版是怎麼部署的?
實時更新,用戶拿到手,只需要導入需要管理和驗證的數據集即可使用。" data-url="" data-href="javascript:;">Pinnacle 21企業版包含了MedDRA等訂閱字典嗎?
Pinnacle 21是FDA,PMDA和NMPA的指定合作夥伴,幫助它們建立並優化數據集管理、驗證、核查流程,所以有任何新的規則都會及時更新,保證用戶使用的是最新版本。" data-url="" data-href="javascript:;">有新的驗證規則或者引擎,企業版會及時更新嗎?
Ø 企業版基於雲平台部署,贊助商可以通過企業版和不同組織機構的合作夥伴協同合作,協作完成所有數據的審核和問題修復Ø 數據總覽的控制台界面,上面有對數據的打分,以及對問題的圖表匯總描述,這樣用戶可以快速了解數據的質量
Ø 實時更新最新版本的CDISC實施指導文件、驗證引擎、驗證規則以及MedDRA編碼等字典。
Ø 企業版已經為所有用戶做好了完整驗證,可以為用戶解答所有的驗證的問題。
Ø 企業版可以獲得原廠專業的技術支持,更多的支持選項
Ø 每個issue都有完整的描述,以及推薦的解決方案,並且可以根據類別批量處理
Ø 數據驗證以及問題解決每一步都有詳細的記錄,符合CFR 21 Part11電子記錄和電子簽名的法規要求,方便對軌跡進行核查
Ø 企業版可以自動導出完成度較高的Reviewer『s』 Guide,大部分內容已經填充好了,用戶只需要稍作完善即可,提高效率
" data-url="" data-href="javascript:;">企業版有哪些優勢?
在License有效期限內的用戶均可免費升級,只需諮詢拉斯维加斯9888的工程師,即可為您的軟件進行升級。" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator如何升級?
和Phoenix WinNonlin一樣,軟件都是按年收費。" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator是按年收費還是按版本收費?
硬件:處理器不低於Intel i5,3 GHz,8G內存,不低於2G硬盤空間(推薦SSD硬盤);操作系統:Windows 7 SP1/8.1/10;第三方程序:Office 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)Access 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)R version 3.1及以上,R程序包:devEMF, GGally, ggplot2, RODBC(默認的作圖功能必需的程序包)" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator對電腦配置有什麼要求?
NLME中的蒙特卡洛模擬只包含藥物模型的隨機變異,比如模型參數的隨機分佈方差Omega以及殘差模型變異Sigma,都是通過特定分佈中隨機取樣來保證每個個體每次循環的取值不相同。Trial Simulator是全量的藥物模型,其中包含協變量或者藥物模型的的隨機變異,可以通過協變量分佈產生虛擬個體,這個與NLME最大的區別。
" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator與Phoenix NLME蒙特卡洛模擬是什麼關係?
答:Phoenix WinNonlin與PK Submit,IVIVC Toolkit,Phoenix NLME以及 Validation Suit等整合在Phoenix數據處理平台上,組成Phoenix軟件包(工作枱),安裝時程序包即包含了上述所有程序,由購買的License決定哪些產品功能可以使用" data-url="" data-href="javascript:;">WinNonlin與Phoenix是什麼關係?