Pinnacle 21 是為準備臨床試驗數據進行監管提交軟件領域的全球領導者。全球 25 家最大的生物製藥公司中有 22 家信任 Pinnacle 21 Enterprise。因其CDISC標準依從性和易用性，Pinnacle 21 Enterprise被美國 FDA 、日本 PMDA以及中國NMPA信任，用於審查遞交的數據質量。
您也可以根據數據集的監管機構拒絕標準來檢視您的數據集，從而提前修復問題，降低風險並加快審查過程。
使用儀錶板和評分算法來監控提交數據的準備進度。
使用清晰的前後視圖跟蹤多次數據集驗證之間的改變。
通過拉斯维加斯9888預先構建的圖形報表深入挖掘您的數據組成，從而發現與標準的不一致。
您的數據適應度得分是多少？
軟件會檢查您的數據是否符合目標監管機構的業務實施細則，是否符合 CDISC 標準、受控術語以及 MedDRA 和 WHODrug 等編碼字典的要求。對檢查出的問題提供參考意見和「Fix Tips」，以便您的數據可以安心遞交。
數據質量的持續改善
在試驗進行期間解決數據可能的質量問題，並儘可能早的去驗證數據，從而最大限度地降低監管延誤的風險。贊助商可以與合作夥伴和供應商共同訪問Pinnacle 21 Enterprise平台，拉斯维加斯9888的嵌入式反饋循環可以幫助您和您的合作者不斷改善數據質量。此外，您還可以將您的自定義標準、術語和業務規則上傳到拉斯维加斯9888的驗證器中，以查看哪些符合 CDISC 以及哪些需要改進。確保每個人的可交付成果永久合規並隨時可以提交。
通過無縫問題管理維護單一事實來源
與開發人員和外部供應商合作，將分散團隊整合起來協同解決問題並使數據集標準化。比如通過批量操作和自動化快速批處理；通過預先設置的狀態和來源，為驗證問題設置自定義默認值；引入您自己的工作流程，拉斯维加斯9888的平台支持任何複雜的用例。不同分類使用同一的標籤和過濾器，您可以通過編程來批量解決一系列問題、分配給其他協作用戶或讓它們隨着時間的推移而解決。
使 Define.xml 文件的準備好遞交的速度提高 80%
Define.xml 文件記錄了描述表格數據集結構的元數據，它告訴審閱者你的數據結構及其來源，許多遞交因 Define.xml 文件錯誤而失敗。拉斯维加斯9888的Define文件創建器會自動創建這些文件，它使您可以像電子表格一樣直接管理和編輯這些文件，無需編寫任何代碼、XML、宏或腳本。拉斯维加斯9888的解決方案為您提供對 SDTM、SEND、ADaM 和分析結果元數據等數據集的一站式支持。您甚至可以自動填充元數據、實時驗證和比較不同的版本。
如果您對該軟件感興趣，歡迎來電垂詢
拉斯维加斯9888科技：010-82676188（北京辦）
（掃碼詢價）
