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免費試用Phoenix NLME,專業的PK/PD建模工具
來源:藥代藥效動力學&CDISC數據集驗證


Phoenix®NLME是一款簡單直觀且易於上手的PK/PD建模軟件。Phoenix NLME根據Phoenix工作枱結構打造而成,便於用戶將所有注意力專注於建模,而不是在實現建模所需的工具或編碼上浪費精力。這樣,就有更多的時間進行分析並作出戰略性的決策。Phoenix NLME是專為當代科學家設計的功能最強大的非線性混合效應建模引擎,現在已有1400位科學家、世界前20強制藥公司中的18家公司、著名的學術機構和多個監管機構正在使用,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)。此外,Phoenix NLME是第一個開箱即用,並且支持在計算機群組陣列上進行遠程並行化運算的PK/PD建模軟件


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案例一:群體PK建模助力一種罕見肝病治療藥物的批准

「Intercept製藥公司」一家新興的全球生物製藥公司,需要開發一種奧貝膽酸(OCA)的給藥策略,用於治療原發性膽道膽管炎(PBC)患者。Certara科學家使用Phoenix NLME建立了一個生理PK模型來定義有或無肝損害的PBC患者OCA全身和肝臟暴露之間的關係。建模結果證實了OCA給藥方案對PBC患者的安全性和有效性。


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案例二:NLME & Trial Simulator: M&S優化藥物III期試驗設計來幫助獲得FDA批准(1)

建模和模擬(M&S)正在改變藥物開發以及藥物如何接受監管審查的方式。Certara公司旗下的Phoenix NLME和Trial Simulator等定量藥理學相關軟件利用動物試驗和臨床試驗現有數據建模,通過模擬減少不確定性,提高藥物研發效率和生產力,並為贊助公司的藥物研發做出更具成本效益的決策。


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案例三:Phoenix NLME & Trial Simulator設計III期試驗來幫助獲得FDA批准 (2)

M&S在藥物開發和監管申報中扮演着越來越重要的角色。在本案例中,Phoenix NLME和Trial Simulator扮演了重要角色,通過模擬評估了III期試驗複雜的適應性設計,並在其中選擇一種符合FDA要求並最有可能成功的設計。經過優化的研究設計使文中的口服睾酮產品獲得批准,目前已將該藥物投放市場。


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歡迎 「 免費試用Phoenix NLME

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【美國 Certara】 

美國Certara公司作為全球最頂級的藥物研發諮詢服務公司,運用先進的建模和模擬技術幫助製藥公司在藥物研發中做出合理而科學的決策,從而進一步優化藥物研發過程,促進和加速藥物的申請和審批。


【拉斯维加斯9888科技有限公司】

拉斯维加斯9888科技專注醫藥和材料科學研發領域20年,通過對雲計算,移動互聯和科學人工智能技術的創新應用,幫助企業和創新科研機構快速進行研發的數碼化轉型,實現智能創新。


拉斯维加斯9888科技擁有業界領先的從數碼化研發到智能創新的整體移動互聯解決方案,包括iLabPower數碼化研發平台(涵蓋研發與質量檢測),SDH科學數據基因組平台和MaXFlow分子模擬與人工智能平台。


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